Hướng dẫn mở nhà thuốc từ A đến Z mới nhất năm 2025

Mở nhà thuốc là một trong những lựa chọn kinh doanh hấp dẫn, ổn định và ít rủi ro trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, để mở được nhà thuốc đúng pháp luật và vận hành hiệu quả, bạn cần nắm rõ các điều kiện, quy trình pháp lý, giấy tờ cần thiết và kinh nghiệm thực tế.

Bài viết sau Viện Khoa học Công nghệ và Ứng dụng Hóa Dược Đông Nam Á sẽ hướng dẫn bạn từng bước mở nhà thuốc từ A đến Z mới nhất năm 2025, giúp bạn chuẩn bị đầy đủ và tránh rủi ro khi khởi nghiệp trong ngành Dược.

1. Phân biệt các loại hình nhà thuốc, quầy thuốc

Trước tiên, bạn cần xác định loại hình mà mình dự định mở để áp dụng đúng quy định pháp lý:

2. Điều kiện mở nhà thuốc/quầy thuốc năm 2025

a. Điều kiện về trình độ người phụ trách chuyên môn

• Nhà thuốc: Phải có Dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề, có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực tế tại cơ sở dược.

• Quầy thuốc: Phải có Dược sĩ trung cấp trở lên có chứng chỉ hành nghề, và có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc tại cơ sở kinh doanh thuốc.

b. Cơ sở vật chất – thiết kế

• Diện tích tối thiểu: 10 m² trở lên, thoáng mát, sạch sẽ.

• Có khu vực trưng bày – bán thuốc, bảo quản thuốc (tủ, kệ, tủ lạnh nếu có thuốc yêu cầu nhiệt độ đặc biệt).

• Đủ ánh sáng, không ẩm ướt, có thiết bị phòng cháy chữa cháy cơ bản.

c. Trang thiết bị cơ bản

• Tủ, kệ, giá đỡ phân loại thuốc

• Tủ lạnh chuyên dụng (nếu có thuốc bảo quản lạnh)

• Điều hòa nhiệt độ (đảm bảo dưới 30°C)

• Nhiệt kế, ẩm kế

• Máy tính, phần mềm quản lý thuốc

• Sổ sách, hồ sơ, sổ theo dõi bán thuốc kê đơn

3. Thủ tục và hồ sơ cần chuẩn bị để mở nhà thuốc năm 2025

Bước 1: Xin Chứng chỉ hành nghề Dược (CCHND)

Điều kiện:

• Tốt nghiệp chuyên ngành Dược sĩ (đại học hoặc trung cấp tùy loại hình)

• Có ít nhất 2 năm thực hành tại cơ sở dược hợp pháp

• Không trong thời gian bị xử lý kỷ luật, vi phạm pháp luật

Hồ sơ gồm:

• Đơn đề nghị cấp CCHND (theo mẫu)

• Sơ yếu lý lịch, lý lịch tư pháp

• Bằng cấp chuyên môn

• Giấy xác nhận thời gian thực hành nghề dược

• Giấy khám sức khỏe

• CMND/CCCD, hộ khẩu sao y công chứng

Nơi nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố

Thời gian xử lý: 20 – 30 ngày làm việc

Bước 2: Đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Bạn có thể chọn 1 trong 2 hình thức sau:

• Hộ kinh doanh cá thể (phù hợp với quầy thuốc nhỏ)

• Doanh nghiệp (TNHH, cổ phần… phù hợp với nhà thuốc chuỗi, mô hình lớn)

Hồ sơ gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh (hoặc doanh nghiệp)

• CMND/CCCD của chủ hộ/doanh nghiệp

• Giấy chứng nhận địa điểm kinh doanh

Nơi nộp: UBND Quận/Huyện (đối với hộ kinh doanh) hoặc Sở KH&ĐT (với doanh nghiệp)

Thời gian xử lý: 3 – 7 ngày làm việc

Bước 3: Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GPP)

Đây là bước bắt buộc nếu bạn muốn nhà thuốc hoạt động hợp pháp.

Hồ sơ xin GPP gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP (theo mẫu)

• CCHND của người phụ trách chuyên môn

• Giấy đăng ký kinh doanh

• Danh sách trang thiết bị, sơ đồ bố trí nhà thuốc

• Danh mục SOP (quy trình thao tác chuẩn) – tối thiểu 12 SOP

• Hồ sơ nhân sự, sơ yếu lý lịch

Nơi nộp: Sở Y tế

Thời gian xử lý: 30 – 40 ngày làm việc

4. Các chi phí cần dự trù khi mở nhà thuốc

Tổng chi phí để khởi đầu một quầy thuốc nhỏ rơi vào khoảng 150 – 300 triệu đồng, trong khi mở nhà thuốc tiêu chuẩn có thể cần từ 300 – 500 triệu.

Lưu ý chi phí trên Viện đưa ra mang tính chất tham khảo.

5. Kinh nghiệm mở nhà thuốc thành công 2025

a. Chọn mặt bằng phù hợp

• Ưu tiên khu dân cư đông đúc, gần bệnh viện, chợ, trường học

• Tránh khu vực có quá nhiều nhà thuốc cạnh tranh trực tiếp

• Có chỗ đậu xe, mặt tiền dễ nhận diện

b. Chọn nguồn hàng uy tín

• Hợp tác với các Công ty Dược phân phối chính hãng, uy tín

• Có hóa đơn chứng từ đầy đủ, tránh mua trôi nổi, hàng cận hạn

• Đăng ký làm đại lý cấp 1 để có chiết khấu tốt

c. Đầu tư vào phần mềm quản lý thuốc

• Giúp kiểm soát tồn kho, theo dõi hạn dùng, quản lý đơn thuốc, kê khai giá, kết nối dữ liệu Dược Quốc gia

• Một số phần mềm phổ biến: Pharmacity Software, MISA, Medigo, Nhà thuốc 4.0…

d. Xây dựng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp

• Khách hàng ngày càng có yêu cầu cao về tư vấn dùng thuốc an toàn

• Cần cập nhật kiến thức liên tục, huấn luyện nhân sự tư vấn tận tâm, đúng chuẩn

e. Marketing và bán hàng đa kênh

• Kết hợp bán hàng tại chỗ, bán online, hỗ trợ giao thuốc tận nhà

• Đăng ký Google Business, fanpage, TikTok nhà thuốc…

• Tổ chức chương trình khuyến mãi dịp khai trương, ngày lễ, đổi điểm tích lũy…

6. Những sai lầm thường gặp khi mở nhà thuốc

• Chưa có chứng chỉ hành nghề mà đã mở nhà thuốc

• Không đủ diện tích tối thiểu, không đạt GPP

• Thiếu SOP, sổ sách khi thanh tra kiểm tra

• Bán thuốc kê đơn mà không lưu đơn

• Không kiểm soát hạn dùng thuốc

• Đặt tên nhà thuốc trùng hoặc nhái thương hiệu lớn đã đăng ký

7. Kết luận

Mở nhà thuốc là một hướng đi tiềm năng nhưng đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về pháp lý, chuyên môn và tài chính. Việc tuân thủ quy định, đầu tư bài bản và xây dựng dịch vụ chuyên nghiệp sẽ giúp nhà thuốc không chỉ hoạt động hợp pháp mà còn phát triển bền vững trong tương lai.

Nếu bạn cần hỗ trợ tư vấn chi tiết từng bước mở nhà thuốc, xây dựng hồ sơ GPP, thiết kế mặt bằng hay lựa chọn phần mềm phù hợp, đừng ngần ngại liên hệ đội ngũ chuyên môn.